Colección Solca · Libro digital

Clinical Research

Guía práctica para científicos de la salud · LATAM y España

Si tu formación es científica y quieres entrar a la operación de ensayos clínicos como CRA o CRS, este libro es el mapa completo desde la definición del rol hasta los primeros noventa días, con el marco regulatorio LATAM, España y FDA actualizado a agosto de 2026.

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Al terminarlo tendrás

El vocabulario y la lógica operativa del CRA y del CRS en industria pharma, biotech, dispositivos médicos y CROs.
Los marcos regulatorios vigentes de ICH E6(R3), FDA, EMA/CTIS, AEMPS, COFEPRIS, ANMAT, INVIMA, ISP y ANVISA, con estado actualizado y las fechas clave.
Un mapa concreto del mercado en LATAM y España, con rangos salariales por país y sus fuentes.
Un plan para los primeros noventa días y criterio para pensar certificaciones ACRP y SOCRA como aceleradores, no como requisito.
Diez plantillas de prompt adaptables a herramientas empresariales aprobadas, respetando GCP y datos sensibles.

Qué hay dentro

Cinco módulos progresivos: del rol desde cero a tus primeros noventa días y el uso responsable de IA.

Módulo 1Fundamentos de la investigación clínica
- Qué es un ensayo clínico: pre-clínica y fases I-IV
- GCP y por qué importan
- El ecosistema: sponsors, CROs, sitios, comités, reguladores
- Roles principales: CRS y CRA
- Diez habilidades transferibles
Módulo 2Operación y compliance
- Un día en la vida de un CRS y de un CRA
- Diseño de ensayos y protocolo
- ICH E6(R3): qué cambia con la versión 2025
- Marco regulatorio LATAM por país
- AEMPS, EMA y CTIS
- FDA: por qué importa aunque trabajes en LATAM o España
Módulo 3Reverse-engineering tu rol ideal
- Quién contrata: pharma, biotech y CROs
- Salarios LATAM por país y mercado España
- El CV académico vs. el CRA/CRS Resume
- Networking y el mercado oculto
- La entrevista: cinco fases y método STAR
Módulo 4Primeros 90 días y carrera
- Plan 30/60/90 días
- Cuatro patrones de fracaso
- De CRA a Director Clinical Operations
- Movimientos laterales: siete caminos
- ACRP, SOCRA, DIA y SCT
Módulo 5IA en investigación clínica
- Casos de uso reales hoy, con clasificación honesta
- Diez prompts plantilla para CRS y CRA
- Riesgos: GCP, datos sensibles, alucinación, sesgo
- FDA, EMA e ICH ante la IA

Cuaderno de trabajo al final de cada módulo
Referencias verificables por módulo
Glosario inglés-español de investigación clínica

Para quién es

Para profesionales con formación en ciencias biológicas, biomédicas o de la salud —PhD, MD, PharmD, QFB, biología, química, biotecnología y afines— que quieren entrar a industria farmacéutica en LATAM o España. No necesitas experiencia previa en industria: el módulo 1 parte desde cero y el módulo 4 cubre tus primeros noventa días.

Las cifras salariales citan su fuente pública.

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Qué hay dentro

Módulo 1Fundamentos de la investigación clínica

Módulo 2Operación y compliance

Módulo 3Reverse-engineering tu rol ideal

Módulo 4Primeros 90 días y carrera

Módulo 5IA en investigación clínica

Para quién es

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